Такие разные реестры. Страсти по бикалутамиду и не только

Долгий путь к лекарственной блокаде

Впервые о возможности контроля всех товаров, ввозимых в Приднестровье, заговорили весной 2017 года. Тогда правительства Молдовы и Украины подписали соглашение о совместном контроле на границе. Предполагалось, что создание совместных пограничных пунктов на приднестровско-украинской границе (на территории Украины) позволит получить полный контроль над всем потоком товаров, ввозимых в Приднестровье.

Фактически, реализация этих намерений выразилась бы в полной блокаде, о чем неоднократно и заявлял приднестровский МИД.

«С высокой долей вероятности можно предположить, что Республика Молдова фактически стремится создать отдельный механизм коммуникации с некоторыми международными партнерами, который позволяет планомерно проводить политику удушения Приднестровья без оглядки на позицию посредников и гарантов в переговорном процессе по урегулированию конфликта, а также в нарушение существующих договоренностей», - отмечалось в письмах МИД, отправленных в адрес наблюдателей и посредников в переговорном процессе.

Однако, начиная с весны 2018 года вторая фаза совместного контроля стабильно откладывалась на шесть месяцев, по два раза в год. Каждый раз при наступлении «дедлайна» выяснялось, что совместные посты нуждаются то в дополнительном техническом оснащении, то в неких доработках в законодательстве.

Таким образом, Приднестровье получало своеобразную отсрочку от строгих мер со стороны соседей. Но события весны 2022 года невольно подвели всех к ситуации, к которой никто не мог подготовиться заранее.

Такие разные реестры

С марта этого года Украина закрыла пункты пропуска на границе с Приднестровьем. Таким образом, весь экспорт и импорт республики невозможен без участия молдавских силовых органов. Впервые в истории Молдова получила реальные рычаги для контроля всех товаров, ввозимых в Приднестровье.

И лекарственные средства не стали исключением. С апреля молдавские пограничники уже четыре раза задерживали грузы лекарств, закупленные приднестровскими фармацевтическими компаниями. Несмотря на то, что в марте комиссия по ЧС разрешила импорт лекарств, не авторизованных в Молдове, но включённых в Национальный перечень основных лекарственных средств.

Источник: Распоряжение комиссии по чрезвычайным ситуациям Республики Молдов №10 от 15 марта 2022 г.

На практике оказалось, что раз разница в этом «Национальном перечне основных лекарственных средств» и приднестровском «списке жизненно-важных лекарственных средств» составляет несколько сотен наименований.

Кишиневские чиновники настаивают на распространении аспектов молдавского законодательства на все товары, ввозимые в Приднестровье. Как ни странно, но как раз лекарственный вопрос сейчас является одной из наиболее актуальных проблем переговорного процесса.

За три десятилетия независимости Приднестровье и Молдова пошли по разному пути, в том числе и в сфере медицины. Реестры лекарственных препаратов в Молдове и Приднестровье значительно разнятся. Молдова ориентирована на западные медпрепараты, одобренные комиссией по здравоохранению Европарламента и ВОЗ.

Приднестровские фармацевтические компании используют медикаменты, в основном, производства России, Украины, Белоруссии и ряда стран Азии. Нельзя сказать, что по своим компонентам такие лекарства уступают западным аналогам. Просто они дешевле, поскольку в их стоимость не включена надбавка за бюрократию ЕС.

Например, препарат Бикалутамид (необходим онкобольным), который полностью исчез из приднестровских аптек, находится в списке жизненно важных и необходимых препаратов, утвержденных приказом Минздрава от 04.03.2008 г.

Источник: Приказ Минздрава ПМР «Об утверждении списка жизненно-важных лекарственных средств» от 04.03.2008

В Национальном перечне основных лекарственных средств Молдовы не найдено упоминания Бикалутамида. На практике это означает, что молдавские пограничники не имеют права пропускать товар, который не разрешен к ввозу на территорию республики Молдова.

Эти действия уже привели к тому, что с июня падение импорта по ряду позиций лекарственных средств составляет от 30 до 70%. Все не завезённые в республику лекарства не входят в молдавский реестр.

Сейчас приднестровские фармацевтические компании вынуждены закупать препараты у молдавских оптовых компаний, которые выступают в роли посредника между аптеками и производителем лекарств. Все это выражается в конечной цене на лекарства.

Есть ли альтернатива?

Молдавская сторона предлагает приднестровским фармацевтам альтернативный способ решения проблемы. Он сводится к регистрации лекарств в официальных реестрах Молдовы. Но все не так просто.

Для начала каждое наименование лекарственных препаратов должно пройти особую экспертизу, а ее срок составляет до 210 дней. Но это уже финальный этап регистрации лекарственных средств. Для доступа к процессу экспертизы нужно оплатить все бюрократические издержки, сдать несколько десятков документов на румынском языке, провести экспресс-экспертизу, вступить в переписку с молдавским Минздравом (срок ответа по каждому письму 15 - 30 дней в зависимости от срочности).

После прохождения первичного этапа регистрации необходимо подождать 210 дней пока выполняется специализированная экспертиза. После этого будет составлен проект приказа Минздрава (30 дней) и состоится его согласование с остальными органами государственной власти (не более 30 дней). И только после всех этих действий состоится включение лекарственного средства в реестр, в торжественной обстановке будет выдано свидетельство о регистрации и разрешение на ввоз в Молдову.

Однако прохождение через все эти процедуры отнюдь не означает, что лекарству будет дано разрешение. Ведь на этапе специализированной экспертизы может оказаться, что какой-то из компонентов лекарственного средства не соответствует требованиям ВОЗ или рынка ЕС, на который ориентируется Молдова.

Сложно посчитать, сколько на это уйдет времени и денег. Но даже по предварительным подсчетам, с учетом бюрократических издержек, регистрация лишь одного лекарства займет не менее 360 дней. А разница в лекарственных реестрах Молдовы и Приднестровья насчитывает несколько сотен наименований.

Неизвестно и то, сколько будет стоить регистрация одного лекарства. На это могут дать ответ лишь профильные молдавские структуры. Нотариальный перевод одного документа в Молдове стоит от 30 долларов США. А в переписке с Минздравом таких документов нужно сдать несколько десятков. Разумеется, все это повлияет на конечную стоимость препаратов. Ведь при завершении всех экспертиз более дешевые белорусские и российские аналоги сравняются в цене с более дорогими европейскими.

Таким образом, молдавские чиновники предлагают приднестровским компаниям пройти через процедуру официального лицензирования, которая позволит получить право на ввоз запрещенных лекарств. Но даже ее прохождение не гарантирует, что лекарства из приднестровского реестра получат лицензию на ввоз в Молдову.

На этом фоне позицию приднестровских переговорщиков о создании параллельных реестров лекарственных средств и выдачу временного разрешения на их ввоз никто в Молдове не принимает.

Будущее туманно

Ближе к моменту окончания работы над материалом в молдавских СМИ появилась информация о поправках к «Закону о лекарствах». Молдавских поставщиков наделят правом закупки лекарств по более высоким ценам.

Гипотетически, это должно привести к очередному росту цен на лекарства на внутреннем рынке. Предприятия-импортеры столкнутся с новым бюрократическими барьерами. Таким образом, отпускная стоимость лекарств для потребителей может вырасти на 20-40%. 

С учётом того, что в новых реалиях приднестровские аптечные сети вынуждены закупать лекарственные препараты у молдавских поставщиков, это удорожание ударит и по карману жителей Приднестровья.

Конечно, если Молдова не примет предложение приднестровских переговорщиков о создании альтернативного реестра лекарств, допустимых к ввозу на территорию Молдовы.

Напомним, что проект этого соглашения поступил в профильные кишиневские ведомства ещё в апреле этого года. В реалистичности этого сценария у ряда экспертов имеются сомнения. Особенно с учётом последних заявлений вице-премьера по реинтеграции Олега Серебряна, который открыто заявил, что его страна никогда не примет предложение приднестровской делегации.

Поэтому сомневаемся, что в ближайшем будущем молдавская сторона пойдет на принятие решения в пользу граждан Приднестровья. Но ещё не все потеряно. Ведь история переговорного процесса в последние месяцы показала, что молдавские переговорщики готовы идти на компромиссы, но лишь там, где есть выгода для Молдовы.

Сейчас сложно представить, чем для Молдовы будет выгодно решение по беспрепятственному ввозу медикаментов в Приднестровье. Но все возможно.